中国人不是小白鼠!钟南山强烈反对瑞德西韦为了美国FDA的双盲实验!(组图)
病急也不能乱投医,尤其是在这个复杂而纷乱的社会里,科学的,符合逻辑的治疗,才能最大化个人和集体的治疗效果。为什么钟南山院士会强烈反对瑞德西韦的双盲实验呢?原因很简单,目前没有药品有明显效果,直接按照美国FDA要求的瑞德西韦双盲实验,中国人势必会成为实验室中的小白鼠。
2020年2月27日,广州市政府在广州医科大学举行新闻发布会,钟南山出席,介绍所在广州医科大学及附属医院疫情防控情况。
在谈到瑞德西韦这些西药,钟南山说到,目前匆匆忙忙为了让瑞德西韦(Remdesivir)尽快拿到美国FDA认证而进行的双盲实验极不人道。一般的病毒转阴时间是5-8天,不会超过10天。他说,大敌当前,谁敢用空白对照?如果空白组以后发展的很重,从伦理方面根本说不过去。
先介绍一下双盲实验,简而言之,就是选择多组病人,有人服用指定药品,有人使用安慰剂,即为毫无疗效的空白组,在病人以及发药人均不知情的情况下,对比疗效,顾颖琼博士查找资料知道,这个双盲实验是美国FDA在批准新药品时必须要经过的一个步骤。
目前最大问题是新肺现在没有公认的有效药,所谓的标准治疗,其实就是护理,帮助病人提高免疫力,自己挺过去。
而在治疗新肺中呼声最高的美国西药瑞德西韦曾经是用来治疗美国埃博拉病毒的药品,当时在非洲就用过双盲实验,所以可行的办法就是瑞德西韦当年在非洲的遭遇,不同组的病人上不同的药,最后比较效果。瑞德西韦当年就是这么在非洲被淘汰的。
有个同学就在武汉参与这项试验。有次他在群里发了一张照片,护士在抽瑞德西韦药水,药瓶上的白色标签写着“瑞德西韦 临床试验用药”。顾颖琼博士当时就跟他说这样没法做双盲实验,受试药和对照应该外观看不出区别,标签更不能用了。
至少到今天为止,WHO世界卫生组织只是说瑞德西韦可能有效。下图右侧为双盲实验,左侧为单盲。
严格的双盲对照试验是极其不人道的。被选上的病人都不能知道自己用的是瑞德西韦还是安慰剂。被选为对照组的病人只能使用安慰剂,不能同时使用其它治疗手段,以免影响试验结果,这等于是让对照组的病人在等死。这种试验应该让病人自由选择在哪一组,而且即使是使用瑞德西韦的一组病人也应该有权力要求在试验中同时获得其它医药治疗,因为事先不知道瑞德西韦是否有疗效。
从医学要求的角度上来说,顾颖琼博士认为如果有已知有效药物,对比最好的已知有效药物。没有已知有效药物,可以对照空白。
新冠属于第二种,没有已经知道的有效药物。如果患者明白风险,知道50%可能进入对照组,自己选择加入实验,那么完全没问题。关键是有人给病人们解释清楚这一点了吗?。
钟南山院士的考量是对的,中国人不是小白鼠,现在不适合搞为了通过美国FDA标准的双盲实验。