欧盟:Novavax疫苗须加注心脏发炎副作用警语(图)
欧盟药品管理局(EMA)建议诺瓦瓦克斯医药公司(Novavax)的COVID-19疫苗加注两种心脏发炎症状可能性的警语,为这种迄今尚未获得广泛接种的疫苗增添负担。
欧盟药品管理局今天说,根据少数几起通报案例,应在诺瓦瓦克斯生产的COVID-19(2019冠状病毒疾病)疫苗Nuvaxovid产品资讯部分,将心肌炎和心包膜炎列为新的副作用。
诺瓦瓦克斯表示,Nuvaxovid疫苗在临床试验期间并没有出现对心脏发炎的担忧,将会搜集更多数据,还说最常见的心肌炎原因是病毒感染。
美国疫苗研发公司诺瓦瓦克斯表示:「我们将与相关监管机关合作,确保我们的产品资讯与我们对接下来数据的共同解读一致。」
路透社报导,美国食品暨药物管理局(FDA)6月间标示Nuvaxovid存在心脏发炎风险。
心肌炎和心包膜炎先前被认定为美国莫德纳(Moderna)和辉瑞大药厂(Pfizer)/BioNTech所生产突破性mRNA疫苗的罕见副作用,多发生在年轻男性身上,绝大多数患者都能完全康复。
欧盟药品管理局今天表示,之前已要求诺瓦瓦克斯针对这些副作用的风险提供额外数据。
欧盟药品管理局上个月时,将严重过敏反应认定为Nuvaxovid疫苗的潜在副作用。
诺瓦瓦克斯希望那些选择不接种BNT和莫德纳疫苗的民众会青睐Nuvaxovid疫苗,因为它仰赖的技术数十年来被用在对抗B型肝炎和流感等疾病上。
不过,根据欧洲疾病预防管制中心(ECDC)数据,自去年12月开打迄今,欧洲仅施打约25万剂Nuvaxovid疫苗。