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俄罗斯官宣:首款新冠疫苗研制成功!10月全民免费接种,明年上市!外界质疑是“潘多拉魔盒”(组图)

2020-08-12 来源: 综合报道 评论80条

8月11日,俄罗斯宣布已批准首个新冠肺炎(COVID-19)疫苗“卫星 V”,抢先成为全球第一国,疫苗将在10月开始大规模免费接种,2021年1月1日开始在市场流通。大家在欢呼雀跃的同时,也引发不少质疑。

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俄罗斯总统普京8月11日宣布该国首个新冠肺炎疫苗已注册。(Getty)

因该疫苗目前尚未完成所有阶段的临床测试,但已预计9月生产,10月展开接种,当地有业界组织指在完成所有测试前就开始正式接种可能带来危险,形容此疫苗有如“潘多拉魔盒”,带来众多不确定性。

俄罗斯方面则反驳指,已参与接种者没有出现严重不良反应,又指该国能够领先的原因,是新疫苗是过去研发中疫苗的改进版。

普京宣布俄罗斯注册全球首款新冠疫苗

俄新社11日报道称,俄罗斯总统普京8月11日宣布,俄罗斯首支新冠肺炎(COVID-19)疫苗已经注册。普京还称,他的一个女儿已经接种了该疫苗。

普京8月11日在政府成员会议上宣布,俄罗斯首支新冠肺炎疫苗已经注册,并称,他的一个女儿已经接种了该疫苗。普京表示:“我们已完成首次注册。我希望,我们的外国朋友也可以推进相关工作,在市场上,在药物和疫苗市场上能够出现足够多的可用产品。”

普京指出:“虽然我知道这一疫苗相当有效,可以形成稳定的免疫力,我重申,疫苗已通过了所有必要检查。”

普京希望世界上慢慢会出现更多新冠疫苗,他还希望新冠疫苗尽快投入量产。

俄卫生部长穆拉什科表示,俄罗斯首支新冠疫苗将在两个平台生产,包括加马列伊中心。穆拉什科还称,首支新冠肺炎疫苗表现出高效性和安全性。俄罗斯将继续对首支新冠肺炎疫苗进行有数千人参与的临床测试。

据了解,俄罗斯把此疫苗起名为“卫星 V”,以旧日太空竞赛中的苏联人造卫星命名。该国指目前有20个国家预订这支将生产的疫苗,总数超过10亿剂。

俄罗斯业界组织质疑安全性

不过,俄罗斯疫苗的安全性遭到了外界质疑。美国顶级传染病学家福奇(Anthony Fauci )博士在一次听证会中对中国和俄罗斯疫苗的安全性提出质疑。他表示,希望中俄在给任何人接种疫苗时先进行临床实验。

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但是菲律宾总统杜特尔特(Rodrigo Duterte)8月10日向国民发表电视讲话时表示,自愿成为第一个亲自测试俄罗斯新冠肺炎疫苗的人。

据多维新闻报道,杜特尔特8月10日说,他想以此证明,他完全信任俄罗斯的科学研究,而且他认为俄罗斯所生产的疫苗“将造福人类”。他强调:“我将成为第一个接受试验的人,这合乎我的心意。”

外界质疑主因是疫苗目前尚未完成所有阶段的临床测试。该疫苗于6月18日开始第一阶段的临床测试,至7月15日结束,38名参与的志愿者全部取得免疫,第二阶段测试则在7月13日开始。疫苗的临床测试通常分为三个阶段,但俄罗斯疫苗未完成这些测试,据《莫斯科时报》报道,俄罗斯方面在上周刚启动第三阶段临床测试,将有数千人参与。

俄罗斯的临床实验组织联会也对此提出质疑,形容疫苗有如“潘多拉魔盒”,该会8月10日致函卫生部长,表示直至8月初,正式接种疫苗者少于100人,认为大规模接种可带来危险,提倡在批准疫苗前先有更多测试。

世卫组织警告仍处于第一阶段

随即,世卫组织对俄疫苗的研发提出多项质疑,并呼吁严格遵守疫苗开发规程。

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各国正争相研究新冠肺炎疫苗,图为2020年8月初一名女子在美国参与疫苗试验。(Getty)

世卫组织发言人加萨列维奇解释道:疫苗和药品的前期认证包括对所有临床试验期间拿到的安全与有效性数据做检测与评估,制造方需要向世卫组织申请做这一前期认证,因为世卫的认证是产品质量的保证。然而俄罗斯的疫苗截至目前“没有发布详细的临床试验数据,无法评估其有效性”。

在西方地区,英国牛津大学研发的疫苗正处于第三阶段临床测试,但也预计疫苗无法在2021年初前大规模出产。

路透社:国际专家称不要轻易相信俄罗斯新冠疫苗

据路透社报道,国际知名传染病学专家、遗传学和免疫学教授纷纷对俄国宣布的新冠疫苗有效性表示质疑。英国华威商学院的药物再利用专家阿里表示,俄罗斯疫苗经过了不到两个月的人体测试,没有足够的数据可以表明它对患者不会带来副作用。

伦敦大学学院遗传学研究所的研究员弗朗索瓦·鲍卢克斯也表示,俄罗斯总统普京宣布的决定是鲁莽、愚蠢的。鲍卢克斯表示,没有经过良好的测试就大规模进行接种,这将是 一种不道德的做法。

英国专家还表示,俄罗斯决定批量生产和大规模接种,那将是灾难性的。今后人们对新冠疫苗会失去信心。

伦敦帝国学院免疫学教授丹尼·阿尔特曼也分享鲍卢克斯的看法。他对路透社记者表示,这会给疫苗研制带来“附带损害”,因为俄罗斯说的疫苗的安全性和功效我们都尚不清楚,这比“将不可避免地加剧我们目前研制上存在的问题。”

德国图宾根大学医院第七科主任彼得·克雷姆斯纳表示,一般情况下,正式注册之前,很多人经过测试,有了可信的结果之后,才可批量生产。

英国诺丁汉大学传染病流行病学名誉教授基思·尼尔对路透社记者表示,我们不清楚俄罗斯研制的疫苗是否有效,因为它并没有发表在科学文件上,我们无法获知其有效性。

全球三个厂商美国生物医药公司Moderna、美国纽约的跨国制药公司辉瑞生物制药 Pfizer和阿斯利康(AstraZeneca PLC, AZN)都曾表示在合作研发疫苗上有突破进展。

德国生物技术公司CureVac研发的疫苗已从6月开始接种人体测试,最快将于9月或10月开展大规模临床试验,有望明年年中上市。而普京11日宣布的消息让这些国际厂商措手不及。

德国联邦卫生部长斯潘11日对普京宣布的新型冠状病毒疫苗的“质量,有效性和安全性”表示怀疑。他认为,患者的安全应该放在第一位。

政府反驳:没严重不良反应

对于外界的质疑,俄罗斯卫生监察部门官员科先科则反驳指,目前已有数百名义务参与者接种疫苗,没有出现严重不良反应,该部门另一官员格拉戈列夫表示“在临床研究初期已注册药物是可以接受,类似方案在欧盟与美国也有。”

至于资助疫苗临床测试的俄罗斯直接投资基金负责人德米特里耶夫表示“传统上俄罗斯在疫苗方面是非常强的”,他又认为俄罗斯能够领先的原因,是新疫苗是过去研发中疫苗的改进版。

他称,这次研发疫苗的加马列亚研究所在5年前已在研发伊波拉疫苗,而这次的新疫苗某程度是该伊波拉疫苗的仿制品,之后俄方也有研究针对中东呼吸综合症(MERS)的疫苗,为这次新疫苗打下更多基础。

美卫生部长:重点不是第一个研制出疫苗

英国路透社最新报道称,美国总统特朗普的资深顾问凯莉安·康威表示,特朗普将于当地时间11日晚些时候听取有关美国新冠疫苗工作的简报,并可能会向外界通报最新进展。不久前,俄罗斯刚宣布,已注册全球首款新冠疫苗。

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“总统今天会在白宫获悉疫苗的最新消息,我相信他会在一个公开的新闻发布会上宣布(有关情况),也可能是在今天晚些时候的新闻发布会上宣布。”康威11日在接受美国福克斯新闻采访时表示。

据美国有线电视新闻网(CNN)最新消息,美国卫生与公众服务部部长阿扎当天在谈及对此事的看法时表示,重点不是要第一个研制出疫苗,而是要疫苗安全有效。阿扎的表态引发网友热议,有人表示他显然是“酸葡萄”心理,但也有人认为,阿扎说得有道理。

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阿扎当地时间11日接受美国广播公司(ABC)“早安美国”节目采访,被问及对俄罗斯宣布注册全球首款新冠疫苗的看法。

“重点不是第一个研制出疫苗。”阿扎说,“重点是要研制出一种对美国人和全世界人都安全有效的疫苗。”他称,这需要透明的数据,而且这些数据必须来自疫苗第三期临床试验,以表明疫苗是安全且有效的。

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阿扎还称,美国目前正研发六种新冠疫苗,到今年12月将获得数千万剂符合美国食品药品监督管理局“黄金标准”的疫苗,而到2021年,美国将获得数亿剂疫苗。

随即,他的这番表态引发了网友的热议。

一些网友表示,美国显然“有些酸”。↓

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“吃不到葡萄说葡萄酸?”

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“所以又要针对俄罗斯疫苗搞政治行动?”

还有网友略带嘲讽。

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“是啊,但是几天后特朗普就会选择使用俄罗斯疫苗,然后找一个新的卫生与公众服务部‘代理’,他会同意用这款疫苗的。”

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甚至有人调侃道:“它肯定比羟氯喹好。”

不过,也有人表示,阿扎的说法有道理。

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“(阿扎说的)非常正确,没有必要着急,因为这将导致第二波疫情暴发,而其结果是猛烈的、致命的,有耐心是有好处的,他们应该进行所有必要的程序来证明疫苗的成功。”

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“也许这是疫情迄今为止(美国)联邦政府唯一明智的声明。”

各国疫苗进入冲刺阶段

随着俄罗斯打响新冠疫苗获批上市的第一枪,全球疫苗研制也进入了加速冲刺阶段!

根据世卫组织截至7月31日最新发布的报告,目前全球共有165支候选疫苗正积极研发,其中139支仍处于临床前评估阶段,其他26支进入不同阶段人体试验,当中6支疫苗进度超前,进入第3期临床试验。

中国

8月11日星期二,印度尼西亚的大约1600名志愿者开始接种测试一款中国产新冠疫苗,这款疫苗是目前全球罕见的已经进入第三阶段,即进行认证许可之前,还需最后一道临床试验的疫苗。

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据法广网消息,中国医药公司北京科兴控股公司的这款疫苗早前已经在巴西,这个新冠病毒感染人数全球第二高的国家,完成了大约9000名志愿者的测试。

印度尼西亚人口最多的西爪哇省将有大约1620人参与本次疫苗测试,时间跨度将持续到明年二月份。

如果这次疫苗测试被证明无风险且有效,那么印度尼西亚政府将下令进行批量生产。

此前7月23日,工信部新闻发言人黄利斌在国新办发布会上说,中国现有13家企业陆续开展新冠肺炎疫苗产能建设,其中9家企业已获批开展临床试验。国产疫苗最快今年年底上市!

6月28日,国药集团中国生物北京生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验阶段性揭盲会在北京、河南举行。该疫苗是中国生物继6月16日武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗后,启动Ⅰ/Ⅱ期临床揭盲的第二款新冠病毒灭活疫苗。

澳大利亚

而在澳大利亚,疫苗研发也进入了人体试验阶段!在澳大利亚,全球生物技术公司CSL和昆士兰大学被认为是疫苗研发的领先者。

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澳洲卫生部长Greg Hunt的发言人表示,政府正在开展一系列工作,以确保澳大利亚人的疫苗供应。领跑全球新冠疫苗开发的昆士兰大学已经与昆州政府达成协议:等疫苗研发成功后,将会优先提供给全澳居民免费接种届时澳洲就将是全球首批提供免费新冠疫苗的国家之一。

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美国

除了中俄澳,作为另一个医药技术领先大国美国的疫苗也已经呼之欲出!最快在今年就可以上市!

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《卫报》8月10日消息,美国卫生部长亚历克斯·阿扎周二(11日)上午表示,美国有望在12月之前研发出新冠病毒疫苗。

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“在三个月、六个月到九个月期间,想要疫苗的人将比生产的疫苗更多,”新冠疫苗的研制企业之一摩德纳(Moderna Inc)首席执行官Stephane Bancel说道。

Bancel称,他与其他的公司的产品将得到美国药监局针对“非常高风险少数人群”的紧急使用批准。而适用于广泛人群注射的疫苗需要获得药监局的完整批准,这可能需要更长时间。

另一家研制新冠疫苗的有力“选手”——辉瑞公司(Pfizer Inc)首席执行官Albert Bourla上周也表示预期疫苗将得到美国药监局的快速批准,至少是紧急使用权,并将在今年秋季生产足够多的数量。

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最新评论(80)
西门官人
西门官人 2020-08-12 回复
西方国家认为,只要是中俄领先的,都是不可靠的危险的。呵呵!
毛驴肾
毛驴肾 2020-08-12
普京是美国特务,想毁了俄罗斯民族
⛱️🍹
⛱️🍹 2020-08-13
还有人信俄罗斯?这么多年智商税还没交够??
欣悦2008
欣悦2008 2020-08-12 回复
中国已经进入海外第三期临床试验了,加油中国,希望疫苗的安全性早点被证实,早点造福人类
Enki
Enki 2020-08-13
一定不會免費
godis
godis 2020-08-12
希望更快点
蓝山猴
蓝山猴 2020-08-12 回复
人家出来后也是先在俄罗斯人身上用,所以不会太不靠谱的,毕竟这不是儿戏,俄罗斯不会为了这个第一的面子胡来!
端木愚的野爹
端木愚的野爹 2020-08-12
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123911
123911 2020-08-13
Make Russia Great Again. Quick old clown: Make USA a Joke Again.
Dylan2017
Dylan2017 2020-08-12
估计是 问现在什么最赚钱 疫苗瓶 赶紧投资生产吧 数以亿记的需求
悉尼小白熊鞋子包包清洁修复
悉尼小白熊鞋子包包清洁修复 2020-08-12 回复
加油加油 不管如何都是好事 给世界一些希望
Dylan2017
Dylan2017 2020-08-12
美国不会让他当上第一名的 肯定会说偷窃了美国的技术
HumphRey
HumphRey 2020-08-12 回复
我跟你们说,毛子胆子超大,三期实验都没做
不自焚就不配说你反共
不自焚就不配说你反共 2020-08-12
美国佬胆子更大,不用疫苗,直接开始推行自然免疫!每天7-8万人的速度接种!叫适者生存!你们轮子还不快去,躲澳洲干嘛?
HumphRey
HumphRey 2020-08-12
你这就是先入为主,立场先行。我们学习科学的目的就是为了尊重生命用事实说话,你这发言与先确立一个不可挑战的权威,然后竭尽所能攻击一切异端的**倒是没有区别。医学也是科学的一部分,只要是科学,有问题就能质疑,而科学有自己的道德原则和方**,毛子践踏了这些准则为什么不能质疑?
让黄导带你看无党派妈人兽交
让黄导带你看无党派妈人兽交 2020-08-25
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