澳洲新冠疫苗被质疑？俄罗斯不靠谱? 医药公司：我们赌大了！（组图）

两星期前，俄罗斯宣布新冠疫苗研制成功，并大范围投入使用。当时，澳媒暗示俄疫苗经过的实验时间过短，安全性存疑。

与此同时，几个国家陆续传来疫苗研制进入三期临床试验的消息，从疫情爆发到三期试验时间不到一年，相比之前的疫苗研发时间似乎还是太短。

现在试验中的疫苗是否是“偷工减料”的产物？它们真的安全吗？

三月，新冠疫情开始横扫全球，相应的疫苗却迟迟没有研发出来。

而今，随着澳洲本地研发的疫苗呈现出积极的测试结果，外加其他数个国家进入了第三阶段临床实验——疫苗获批准并可对公众使用前的最后难关——有人对疫苗研发的速度表示惊讶。

之前的某些疫苗花了数年才研发出来，有些疾病则从来没有相应疫苗——比如中国的“非典”就没有特定的疫苗。

所以，科学家们是怎么加速了研发过程，以至于这么快就得到了新冠疫苗的呢？

据业内人士称，新冠疫苗研发之所以如此迅速，与先期科研准备和科研因素之外的流程简化密切相关。

未雨绸缪：“疾病X”的疫苗

之前的疫苗耗费数年才研发成功，一部分原因是人们需要发展新的技术来研发它们。

但是，在知道会发生大流行之前，澳洲便未雨绸缪了。

早在四月，澳大利亚疾病预防中心（ACDP）主任、此次新冠疫苗研发相关工作的负责人就介绍说，他们将可能出现的传染病称为“疾病X”。

他们并不知道将来会发生什么， 但他们认为“总会有事发生”。

而后，新冠大流感出现了。

近些年来，这种预防项目更容易得到资助了。这得益于流行病防范创新联盟（CEPI）的努力——该组织成立于2017年，致力于开发应对“尚不存在的疾病”的措施。

在澳大利亚，由该组织资助的昆士兰大学疫苗研究已经进入人体实验阶段，该研究依赖的的“分子夹”技术正是为了应对“疾病X”而开发。研究人员得到新冠病毒的基因结构后，这种技术便被立刻投入使用。

牛津大学的疫苗与此相似。该疫苗被认为是新冠疫苗研发竞赛的“领跑员”。它之所以很快就能投入大规模人体实验，是因为研发团队已经进行了针对其他病毒的疫苗测试——包括MERS病毒（同为冠状病毒）和埃博拉病毒。

墨尔本皇家理工大学的一位研究员说，很多正在研发的新冠疫苗建立在这样的基础上：先行研究已就位，候选疫苗早已开发。

“有许多针对流感、艾滋病、疟疾、结核病的疫苗研究已经完成了，所以这些疫苗里的很多被重新用于新冠问题。”

研究加速：被精简的是行政流程

疫苗的可投入使用的时间不仅仅取决于科学研发的速度。

昆士兰大学的一位病毒学家介绍说，因为有需求，人们都在谈论快速研制的疫苗，但这不意味着疫苗的安全性就被忽视了。

一旦疫苗在实验室里被研发出来，在对公众实用前它还要经过数个阶段的测试：

• 临床前期：动物实验，测试疫苗能否产生抗体、对抗疾病，多少剂量才有效。

• 一期临床试验：在少数人身上测试，该阶段主要是为了确认疫苗的安全性。

• 二期临床试验：在更多人身上测试疫苗是否有效。

• 三期临床试验：大规模地进行人体测试，以确认疫苗的有效性。

在疫苗被广泛应用后，四期临床试验会继续监控接种人群，确保疫苗是安全的、没有长期副作用的。

这位病毒学家说，新冠疫苗研发也要经历这些阶段，但每个阶段间的滞后时间被缩短了。

“加速这些试验的方式是，有关部门能同意研究者在一期临床试验通过后立刻开始招募受试者并与他们签约，同时把三期临床试验需要的全部资料准备好。

“所以，研究者并不是直接从一期试验跳到了三期试验。

“研究加速的原因是与研究有关的官僚体制大大加速了。”

研究资金常常是推进疫苗试验进入新阶段的一大难题，但全球对新冠疫苗的推动意味着后续阶段的资金已经到位。

“通常来说，从一期到二期、二期到三期的推进中，通常会有对特定疫苗价值的评估……因为这些试验花费巨大。

“在这里，许多要承受的危机并非安全危机，而是财务危机。”

风险与机遇并存：医药公司的豪赌

试验阶段之后，研究者们需要一家医药公司来正式生产和分销他们的疫苗，这是又一个费时的阶段，通常不会在试验有结果之前开始。

在新冠危机中，医药公司在进行一场“赌博”——他们正生产数百万支还在进行测试的疫苗。如果这些疫苗被证明是安全有效的，它们就可以直接被推广使用。

“（这些公司说）如果疫苗通过了三期临床试验，我们手里就已经有足够的疫苗给数百万人接种。”

如果疫苗没有通过三期临床试验，他们会遭受巨大的经济损失——因为他们刚生产了数量巨大却不能使用的疫苗。

“所以，这是一场豪赌。这也是为什么正常情况下公司不会这么做。但是由于我们现在的处境，这是一条我们可以走的捷径，也不会影响到安全性。”

安全监察已就位

监控任何罕见的副作用或长期的不良后果已经疫苗研发中的一环了。

三期临床实验中会对大量人群进行测试，以确保疫苗的有效性，这也给了研究者另一个机会去检查任何的不良后果（随后有初步的安全性研究）。

参加一、二、三期试验的参与者通常在接种后的一到三年内被跟踪调查。

“总会有一只眼睛注视着安全性。”

一旦疫苗可以投入大众，持续性的监控会被用于跟踪调查任何长期的副作用。

“就算在疫苗投入社会使用后，我们仍会关注任何表明疫苗有强烈副作用的迹象。”

在新冠疫情严重干扰日常生活的当下，“疫苗”意味着巨大的政治红利与经济利益。

为了利益牺牲安全性的故事屡见不鲜，普通大众自然会担心新冠疫苗的研发是否走了不该走的捷径。在专家的解释中，捷径虽有，却无损于疫苗的质量，这无疑是件幸事。