第五轮国家药品集采：恒瑞出局碘克沙醇，但拿下另外三大品种

从2018年底至今，国家药品集中带量采购已历经四轮五场（包括一场“4+7”扩围）。今日（23日），则是第五轮国采开标的日子。

在品种数量以及采购药品规模上，这一轮药品带量采购均有突破。

此轮集采按通用名计，共涉及58个品种、近140个品规，为历次之最。药品使用范围覆盖抗肿瘤药物、消化制剂、抗生素、吸入制剂、造影剂、糖尿病药物、眼科相关用药、抗病毒用药等多个领域。

同时，据业内预计，这一轮集采的药品规模将在600亿元以上，亦远超此前四轮集采。

因为市场巨大，按销售金额来看，以往10亿元销售级别就能被视作是“重磅炸弹”的“大品种”，在这一次的集采中已经排不上名。能排在前位的基本都是30亿以上级别品种，包括布地奈德吸入剂、埃索美拉唑（艾司奥美拉唑）注射剂、左氧氟沙星氯化钠注射剂、莫西沙星滴眼剂、四大头孢抗生素等。

另据华尔街见闻了解，参与此次集采竞标的企业预计超过200家，涉及品种较多的主要有恒瑞医药、中国生物制药、江苏豪森、扬子江药业、科伦药业、齐鲁制药、奥赛康等。另外，阿斯利康、辉瑞、葛兰素史克等外企亦有多款产品在列。

值得注意的是，前四轮集采均以口服剂型为主，但在这一轮的集采中，注射剂成为了“大户”，58个品种中有29个为注射剂，占比达到50%。

由于化药注射剂不但市场规模巨大（2019年公立医疗机构化药注射剂市场规模达6355亿元）、而且难以在院外销售，因此市场预期此次集采的竞争将较为激烈。

并且，与此前国采中注射剂仅有1年的采购周期不同，本轮集采注射剂的采购周期与口服制剂相同，将视中选企业数量给与1~3年的采购周期，而更长的采购周期势必也将加剧竞争。

作为“医药一哥”，恒瑞医药将在今天的集采中迎来真正的考验。

这一次，恒瑞有8个过评品种参与角逐，包括奥沙利铂注射液、苯磺顺阿曲库铵注射液、碘克沙醇注射液、度他雄胺软胶囊、多西他赛注射液、格隆溴铵注射液、盐酸罗哌卡因注射液及盐酸帕洛诺司琼注射液。

8个品种中，奥沙利铂、苯磺顺阿曲库铵、碘克沙醇、多西他赛等还是超30亿大品种。

并且，从市场份额看，恒瑞医药苯磺顺阿曲库铵注射液、碘克沙醇注射液、多西他赛注射液以及奥沙利铂注射液4个品种的市场占比也都比较高。

这也意味着，在这一轮的集采中，恒瑞医药打响的将是一场守住原有市场的“保卫战”。

华尔街见闻在第五轮国家药品带量采购现场获悉，虽然大品种碘克沙醇、格隆溴铵注射液落标，但恒瑞医药另外3个大品种奥沙利铂、多西他赛、苯磺顺阿曲库铵注射剂均中标。

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正大天晴、健康元中标布地奈德吸入剂

华尔街见闻在第五轮国家药品带量采购现场获悉，在布地奈德吸入剂（2ml：1mg）的竞标中，中国生物制药子公司正大天晴、健康元全资子公司深圳太太分别以5.65元/支和3.39元/支的价格中标，该价格较14.036元/支的最高有效申报价分别下降60%和76%。布地奈德共5家企业竞标，原研阿斯利康出局。

米内网数据显示，近年来中国公立医疗机构终端吸入剂用药市场逐年扩容，年增长率保持在2位数，2018年首次突破200亿大关，2019年达236.8亿元，同比增长10.51%，是一条比较优质的赛道。

布地奈德混悬液属吸入性糖皮质激素，通过雾化器给药，用于治疗支气管哮喘。原研是阿斯利康的普米克令舒，在2000年8月获美国FDA批准上市，我国于2001年11月批准进口，规格为0.5mg/2ml、1mg/2ml。

布地奈德是吸入制剂的销售王牌。2019年中国公立医疗机构终端吸入剂Top20品牌中，布地奈德排名第一，国内公立医院终端销售已经超过70亿元。

2020年2月26日，正大天晴成功拿下布地奈德混悬液国内首仿，获批规格为2ml:1mg，一举打破原研国内长达20年垄断的局面。

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碘克沙醇竞标，恒瑞、北陆出局

华尔街见闻在第五轮国家药品带量采购现场获悉，在碘克沙醇的竞标中，恒瑞医药、北陆药业出局，司太立、南京正大天晴、扬子江、原研通用电气中标。

碘克沙醇属于碘造影剂。造影剂（Contrast Media）又称对比剂，是为增强影像观察效果而注入（或服用）到人体组织或器官的化学制品。

含碘造影剂主要包括碘海醇、碘佛醇、碘克沙醇、碘普罗胺、碘帕醇、碘比醇、碘化油、碘美普尔和泛影葡胺等品种。其中，碘海醇国内市场份额最大，其次为碘克沙醇、碘佛醇、碘普罗胺和碘帕醇等。

碘克沙醇是恒瑞的大品种。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端碘克沙醇注射液销售额超过35亿元。其中，恒瑞医药占据50.48%的市场份额，原研通用电气占比34.14%，扬子江约10%，另外还有北陆药业和正大天晴占据了极小部分市场。

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司太立中标碘海醇

华尔街见闻在第五轮国家药品带量采购现场获悉，在碘海醇注射剂两个品种的竞标中，司太立均成功中标。

据有关券商研究，2020年碘海醇注射剂全国销售额约40亿元，其中扬子江占50%，原研GE占28%，剩余22%份额为北陆药业、湖南汉森、湖南金健、福安药业等8家企业。

原料药供应方面，扬子江和GE的原料药全部来自GE，剩余企业原料药200吨左右全部为司太立供应。

司太立碘海醇注射液（100ml：30g；100ml：35g）于2020年6月获得药品注册批件。此前，公司曾与恒瑞医药签订合作协议，由后者主要负责该产品在中国大陆的商业化运作，包括营销、自行或与经销商合作销售。

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原研也出手，30亿大品种奥沙利铂注射剂竞标 赛诺菲中标

华尔街见闻在第五轮国家药品带量采购现场获悉，在奥沙利铂注射剂（50mg/支）5家企业的竞标中，恒瑞、齐鲁制药、四川汇宇、原研赛诺菲4家竞标企业中标，报价分别为91.8元/支、198元/支、236.8元/支和310.51元/支。

奥沙利铂（Oxaliplatin）是第三代铂类抗肿瘤药，由法国赛诺菲-安万特公司开发，临床上主要用于转移性结直肠癌的一线治疗以及原发肿瘤完全切除后的Ⅲ期结肠癌的辅助治疗。

国内市场上，奥沙利铂有冻干粉针、水针、甘露醇大输液3个剂型上市，注射用奥沙利铂（冻干粉针）是恒瑞医药的主力产品之一。

另一家本土企业山东新时代出局。

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华海药业阿立哌唑第一顺位中选

华尔街见闻在第五轮国家药品带量采购现场获悉，在第五批国家集采中，华海药业的阿立哌唑第一顺位中选、利伐沙班15mg和20mg优价中选，但10mg落选。

阿立哌唑是国内唯一一个第3代抗精神病药且达10亿级的产品，可以应用于出现急性锥体外系反应、血脂异常、糖耐量受损、高催乳素血症、体位性低血压、QT间期延长、镇静、性功能障碍和体重增加的患者。

利伐沙班是一种高选择性、直接抑制因子Xa的口服药物，可以广泛应用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者；治疗成人深静脉血栓形成和肺栓塞；充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史的非瓣膜性房颤成年患者。

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奥赛康6个集采品种全部中标

华尔街见闻在第五轮国家药品带量采购现场获悉，此轮集采中，奥赛康中标全部6个品种，分别是埃索美拉唑（艾司奥美拉唑）注射剂、地西他滨注射剂（、多西他赛注射剂、兰索拉唑注射剂、帕洛诺司琼注射剂、沙格列汀口服常释剂型。

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江苏豪森5个集采品种全部中标

在此轮集采中，江苏豪森有5个品种参与竞标，分别是达比加群酯口服常释剂型、地西他滨注射剂、吉西他滨注射剂、沙格列汀口服常释剂型、利奈唑胺葡萄糖注射剂。这5个品种公司全部中标。