终结疫情，消除9成住院，辉瑞向FDA申请其抗新冠口服药上市（组图）

辉瑞公司周二表示，正在就其抗新冠口服药向美国食品和药物管理局（FDA）递交申请。

拜登政府已经表示会马上订购1千万的疗程。

辉瑞于本月早些时候表示，其抗病毒药物与低剂量的艾滋病毒药物利托那韦(ritonavir)结合使用，可以将新冠高风险患者住院或死亡减少高达89%，独立专家基于该研究的良好结果建议停止该研究。

如果这种药物获得监管机构批准，将为全球抗击疫情增加一种全新的、易于使用的工具，并有望终结疫情。

11月5日，美国辉瑞辉瑞药厂（Pfizer）宣布针对新冠肺炎的抗病毒口服药初步试验结果显示，能够降低重症与死亡风险89%，显示出强大的治疗效果。这比默克（Merck & Co.）先前公布的50%抗病毒药还要好。此消息一出，辉瑞股价一度大涨10.7%。

辉瑞首席执行官阿尔伯特·博拉告诉CNBC，公司计划在感恩节前向美国食品和药物管理局（FDA）提交数据。

阿尔伯特·博拉在接受CNBC“Squawk Box”节目采访时说:“我认为这种药物将改变目前发生的事情，拯救数百万人的生命，它有潜力做到这一点。”

他说，该公司“目前有5亿粒药片的生产能力”，他说这意味着5000万次治疗。“这种非常高的功效甚至出乎我们的意料，超出了我们最具远见的预期。”

据了解，辉瑞制药的这种药丸，科学名称为PF-07321332，属于蛋白酶抑制剂类药物的一部分，通过抑制病毒在人体细胞中复制所需的一种酶发挥作用。蛋白酶抑制剂用于治疗其他病毒病原体，如艾滋病毒和丙型肝炎。

辉瑞公司表示，这种抗艾滋病药物有助于减缓辉瑞药丸的新陈代谢或分解，以使其在更高浓度的情况下在体内保持更长时间的活性。

该公司表示，有关该药的数据是基于一项中后期研究，研究对象为1219名成年人，他们在5天内至少有一种潜在疾病和实验室确认的感染。参与者还被给予低剂量的利托那韦(ritonavir)，这是一种通常用于艾滋病毒联合治疗的药物。

辉瑞公司表示，在607名试验参与者中，有6人住院治疗，零死亡，这些参与者在症状出现后的5天内接受了避孕药和艾滋病药物的联合治疗。相比之下，在612名服用安慰剂的患者中，有41人住院治疗，10人死亡。

辉瑞首席执行官阿尔伯特·博拉在一份声明中表示:“这些数据表明，如果监管机构批准我们的口服抗病毒候选药物，有可能拯救患者的生命，降低新冠肺炎感染的严重程度，并消除多达90%的住院治疗。”