快讯！高端疫苗取得澳洲TGA许可，将可申请EUA（图）

根据澳洲药品管理局（Therapeutic Goods Administration）最新声明，高端已经取得澳洲「临时决议」（provisional determination）批准，可送件申请新冠疫苗的紧急授权（EUA）。

▲高端疫苗取得澳洲provisional determination许可。（图／翻摄自tga.gov.au）

声明中指出，基于次单位蛋白质技术的高端疫苗能适用于18岁以上民众，若获得批准，其完整疗程是施打两剂，间隔约四星期。这项决议代表着，TGA同意高端疫苗已经有资格进行澳洲治疗产品登记（Australian Register of Therapeutic Goods，ARTG）的临时决议。

声明提到，临时决议是进行「临时注册」（provisional registration）的第一步，只有在TGA批准疫苗安全有效后，澳洲才会开始进行注册和供应疫苗。声明强调，在决定授予高端疫苗临时决议时，TGA已经考虑了所有标准，包含提交全面的临床数据，以及考量当前疫情的严重性等。

▲高端疫苗。（图／记者汤兴汉摄）

高端疫苗（6547）于10月26日获选为世界卫生组织（WHO）团结试验疫苗，WHO在哥伦比亚、马利、以及菲律宾展开团结试验疫苗收案，截至目前已在3个国家，超过40个试验中心完成4,000位受试者收纳。

近期包含美国等国家提出入境需疫苗接种证明等要求。依据先前报导，接种高端可以入境或者入境免隔离国家有4国，分别是纽西兰、帛琉、印尼、贝里斯。