Essure节育器副作用巨大，澳洲千名女性起诉制药巨头拜耳（组图）

在生完第四个孩子后，43岁的凯利·帕特里夏·达·卢兹（Kelli Patrícia da Luz），等候进行永久绝育的输卵管结扎手术已经有两年多。这时候她接到了巴西首都巴西利亚的一家公立医院来电。

他们给凯利提供的替代方案似乎很有吸引力。

在美国、英国和澳大利亚出现类似案件后，凯利、雪莉和丽丽安准备起诉拜耳

“医生邀请我参加一个讲座，给我介绍了节育植入装置‘Essure’。他们形容这种设备是革命性的无痛、无伤口方法，不需要停工，也不需要停止日常活动。我很快就接受了这是最好的选择，”凯利说。

只不过，有一个缺点：她被告知，如果她后悔使用这个设备，手术将无法逆转。移除这个设备将需要完全切除子宫。她签署了一份免责协议。

Essure是使用一种类似笔的薄装置通过宫腔镜插入的植入式节育器。医生通常是从子宫颈插入该设备，以观察子宫腔和输卵管的内部开口，然后Essure就像弹簧一样插入其中。

巴西妇产科协会联合会（FEBRASGO）避孕委员会成员卡洛斯·波利塔诺（Carlos Politano）解释说，这就是第一个挑战出现的地方。

“专业人士需要极其小心地将螺旋放置在输卵管开口处，以避免穿孔，”他说。

根据生产Essure的拜耳公司（Bayer）指，此后人体会产生一种有机愈合反应，大约在手术后三个月内永久关闭输卵管，阻止精子和卵子的结合。

永久的副作用

然而，凯利在植入装置之后，立刻就开始感到疼痛。

“在手术后，我出现了肠道问题、盆腔疼痛、出血、关节疼痛和剧烈的偏头痛。此外，我还遭受了可怕的腰痛，让我无法行走。”她说道。

2017年，有关全球多国女性遭受严重副作用影响的报道浮出水面。这成为Essure在全球范围内停止使用的开始。

巴西、加拿大等国，以及整个欧盟都提前暂停了该装置的使用。

在美国，美国联邦食物及药品管理局（FDA）开始提供带有“黑匣子”警示的装置，表明该药物可能有严重的副作用，其中一些可能会“危及生命”。

随着销售下滑70%，制造商于2018年将该装置从美国市场撤下，之后也在其他国家采取了同样的措施。如今，Essure在全世界均已不再销售。

然而，禁令却未能改变那些已经植入该装置的女性的日常生活。

“对Essure适应良好的人，就没有任何变化的迹象，”波利塔诺说道。但对一部分使用者来说，永久绝育伴随着其他的长期影响。

“我过去是一个有正常社交生活的活跃女性，但我开始经历盆腔疼痛、严重的痉挛、出血、乳房和腿部疼痛，还有令人难以忍受的头痛，”来自巴西西利亚的44岁女性丽丽安·费托萨（Liliane Feitosa）说。

她解释说，她对镍也产生了过敏反应——这是该装置当中含有的一种材质——这极大地影响了她的生活质量，引起瘙痒、疼痛，还释放令人不愉快的气味，让她感到自卑和孤立。

丽丽安对Essure装置的材质镍产生了过敏反应

“我们被一个虚假的幻想哄骗了。你根本无法想象植入了这种装置的女人生活会变得多么困难，”她抱怨道。

凯利进行Essure植入手术的巴西利亚母婴医院背后负责的卫生机构向BBC巴西分部表示，在植入装置时，Essure装置已经获得巴西卫生监管机构的授权，且已在全球范围内使用。

该部门还表示，植入Essure装置的患者受到公共医疗保健网络的监测。该地区的医护专业人员有特定的指引，去跟踪这些患者，而如果患者希望的话，也有权移除子宫。

Essure的制造商拜耳也辩称产品安全。

“Essure的安全性得到了大量科学研究的支持，”拜耳在一份书面声明中向BBC巴西分部指出。

该公司表示：“这些数据包括过去20年里由本公司和独立研究人员进行的10项临床研究和70多项实地观察研究结果，涉及超过27万名女性。”

法律斗争

这种弹性线圈被镶嵌入输卵管，以阻止未来的受孕

40岁的雪莉·弗拉桑（Shelly Frazão）就接受了全面的子宫切除术，包括移除子宫、子宫颈、输卵管，以及在2023年初的Essure装置摘除。

“这是一次类似剖腹产的腹部手术。在我康复过程中，出现了肠粘连（在腹腔内形成的瘢痕组织带，将器官和组织“粘”在一起），导致严重的梗阻。我还不得不进行另一次手术，”她说。

丽丽安（Liliane）本来也要进行同样的手术来摘除Essure装置，但是她发现自己的子宫中有一个三级病变，需要先进行治疗。

凯利（Kelly）希望在不失去子宫的情况下摘除装置，但是面临进一步的并发症，不得不接受全子宫切除手术。

在美国、英国和澳大利亚都出现类似案件之后，这三位女性都打算起诉拜耳公司。

2020年8月，拜耳支付16亿美元就美国的3.9万宗Essure诉讼案完成和解。

在英国，200名女性声称在植入Essure后感到疼痛，正在准备对拜耳公司发起集体诉讼。

而在澳大利亚，今年有超过1000名女性加入了一宗集体诉讼，声称这种装置造成了痛症、痛苦和严重出血。

在给BBC巴西分部的声明中，拜尔公司为自己的产品辩护，称美国的法律协议仅仅反映一项商业决策。

拜尔公司指：“在美国解决的案件中，就拜耳公司一方而言，并没有承认任何过失、错误或者责任。”